6月30日，我國(guó)首款腫瘤電場(chǎng)治療儀在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開(kāi)出上海地區(qū)首張?zhí)幏剑⑼皆谌珖?guó)14個(gè)城市開(kāi)啟首批供貨，這標(biāo)志著15年來(lái)中國(guó)內(nèi)地膠質(zhì)母細(xì)胞瘤突破性創(chuàng)新療法正式惠及患者。

　　這位膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者經(jīng)過(guò)一次腫瘤切除手術(shù)后，又進(jìn)行了2個(gè)月放化療，電場(chǎng)療法產(chǎn)品上市后，他成為了首批用上這一新療法的患者。

　　電場(chǎng)療法（Optune）是什么？

　　Optune是一種治療方法，其中粘合劑貼片應(yīng)用于患者的頭皮。貼片轉(zhuǎn)換器提供低強(qiáng)度電場(chǎng)-稱為腫瘤治療場(chǎng)-阻止GBM細(xì)胞的生長(zhǎng)和分裂。這是一種無(wú)創(chuàng)治療，可隨身攜帶。但是電場(chǎng)貼片需要長(zhǎng)時(shí)間配戴，除了洗澡、洗臉等時(shí)間可以暫時(shí)拿掉外，每天使用時(shí)間要保持在22個(gè)小時(shí)以上。

　　電場(chǎng)療法效果如何？

　　美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志(JAMA)新研究發(fā)現(xiàn)，新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者在給予Optune電場(chǎng)治療加替莫唑胺的情況下，與無(wú)單獨(dú)使用替莫唑胺的患者相比，無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)均有所好轉(zhuǎn)。

　　這項(xiàng)多國(guó)、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)在83個(gè)癌癥中心進(jìn)行，共涉及695名患者。根據(jù)之前在2015年發(fā)布的試驗(yàn)的中期分析結(jié)果，數(shù)據(jù)得到了證實(shí)和改進(jìn)。

　　接受該組合的患者OS和PFS均提高了37%。雖然單用替莫唑胺治療的患者平均OS為16個(gè)月，但同時(shí)服用替莫唑胺和Optune的患者平均OS為20.9個(gè)月。接受聯(lián)合治療方案的患者與單獨(dú)給予替莫唑胺的患者相比，5年生存率也更高(13%VS 5%)-據(jù)迄今為止，在3期臨床試驗(yàn)中，新診斷的GBM患者報(bào)告的結(jié)果更佳。

　　在全部患者亞組中觀察到OS益處，包括那些在其他治療方面沒(méi)有成功的預(yù)后較差的患者亞組。這些患者包括65歲或以上的患者和未甲基化的MGMT啟動(dòng)子，這是膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的預(yù)后因素。

　　該組合未引起全身不良事件的增加，并且Optune常見(jiàn)的副作用是輕度至中度皮膚刺激。

　　電場(chǎng)療法適應(yīng)癥有哪些？

　　Optune旨在通過(guò)組織學(xué)確認(rèn)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療22歲或以上的患者。該藥物目前被批準(zhǔn)用于治療在手術(shù)和放射治療完成后具有幕上GBM的患者以及伴隨的標(biāo)準(zhǔn)治療化療;并且在接受化學(xué)療法后，在腦幕上區(qū)域進(jìn)行組織學(xué)或放射學(xué)證實(shí)的復(fù)發(fā)后，治療復(fù)發(fā)性GBM患者。值得注意的是，該裝置旨在用作單一療法，并且在手術(shù)和放射選擇用盡之后作為GBM的標(biāo)準(zhǔn)藥物治療的替代方案。

　　手術(shù)作為一線治療也會(huì)影響到電場(chǎng)治療效果

　　無(wú)論是國(guó)外還是國(guó)內(nèi)，手術(shù)都被認(rèn)為是治療腦膠質(zhì)瘤的首要措施——手術(shù)可以迅速解除腫瘤占位，降低對(duì)周邊組織和神經(jīng)的擠壓，從而降低顱壓，緩解臨床癥狀，此外還可以取得活體組織進(jìn)行病理學(xué)診斷，協(xié)助后續(xù)治療。

　　對(duì)于惡性腦膠質(zhì)瘤患者來(lái)說(shuō)，手術(shù)切除的意義更是尤為。臨床多項(xiàng)研究表明：只要確定順利前提下的高切除率，預(yù)后(無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期、生活質(zhì)量等)都會(huì)高。

　　一臺(tái)成功的手術(shù)，醫(yī)生和患者關(guān)注的無(wú)非是療效與風(fēng)險(xiǎn)，即“合適率”與“致殘率”。合適率高，副作用小，患者會(huì)毫不猶豫選擇；而往往這兩個(gè)都不好確定，或很難兼得，導(dǎo)致患者糾結(jié)。如果合適率高，副作用也不小，醫(yī)生就會(huì)建議患者“風(fēng)險(xiǎn)高（說(shuō)白了就是癱瘓的風(fēng)險(xiǎn)高），不建議手術(shù)”。

　　如何降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)合適率，除了腫瘤位置和病理本身，術(shù)者的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)是重要的因素。在德國(guó)INI為了保障手術(shù)的順利進(jìn)行，除了擁有擁有一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富密切協(xié)作的手術(shù)團(tuán)隊(duì)（主要麻醉及電生理醫(yī)師團(tuán)隊(duì)），還擁有很多高科技手術(shù)室，加上手術(shù)顯微鏡、術(shù)中核磁、術(shù)中神經(jīng)導(dǎo)航、術(shù)中神經(jīng)電生理檢測(cè)等前沿設(shè)備，能很好地定位腫瘤位置，合適保障手術(shù)切除的準(zhǔn)確進(jìn)行。德國(guó)INI已接診了來(lái)自國(guó)際各地的包括腦功能區(qū)/腦干/丘腦/基底節(jié)區(qū)/胼胝體/顱底等復(fù)雜“手術(shù)禁區(qū)”內(nèi)的高疑難手術(shù)病例。

　　在德國(guó)INI，每周都有很多復(fù)雜位置膠質(zhì)瘤的手術(shù)。很多患者手術(shù)后二天基本就能出ICU，很多患者術(shù)后二天就下床康復(fù)鍛煉，有些患者甚至3天到一周就能自行下床行走。INI的教授在手術(shù)時(shí)都秉承著順利前提下的切除，不僅僅追求手術(shù)全切，對(duì)于患者術(shù)后的生活質(zhì)量也是重視。高質(zhì)量的手術(shù)也為術(shù)后的輔助治療打下了良好的基礎(chǔ)。

　　膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者如何突破生存困境？高質(zhì)量手術(shù)、前沿的術(shù)后輔助治療，二者如何兼得？這不僅是醫(yī)者職責(zé)所在，更是患者的選擇問(wèn)題。所寫(xiě)的事情過(guò)去不曾，將來(lái)也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不會(huì)重復(fù)，每一次治療選擇都應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)槿碎g值得。

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• 更新時(shí)間：2020-07-06 11:59:29

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